
2月12日,湖南常德一名男嬰注射的乙肝疫苗。CFP
湖南兩名嬰兒在接種深圳康泰生物制品股份有限公司(下稱康泰公司)生產的乙肝疫苗后死亡,事件引起各方關注。記者了解到,廣東購進3600支相關批次的疫苗,被使用的190支目前沒接到不良反應報告,剩余的庫存都已被封存。涉事企業方面回應,該事件還需等待尸檢結果,暫不能確定疫苗與死亡之間有直接關系。
涉事兩批疫苗約45萬支,已經全部追溯到去向
前日,國家食藥監總局通報,涉事的康泰公司兩批次乙肝疫苗流入了湖南、廣東、貴州三省。昨日,記者從該公司了解到,涉事兩批疫苗約15萬人份,即約45萬支,目前已經全部追溯到去向,其中大部分銷往湖南,廣東省流入3600支,貴州省相關疫苗均未出庫。
這一疫苗在廣東是否已被使用?昨日,省疾控中心稱,該中心接到消息后,已按廣東省食品藥品監督管理局部署和要求,通知相關疾病預防控制中心和接種點馬上暫停使用相關批次乙肝疫苗,并連夜對其發放和使用的相關情況進行核查。經核查,廣東共購進批號為C 201207090的乙肝疫苗3600支。截至昨日11時30分,該批次乙肝疫苗1800支仍在廣州市疾病預防控制中心庫存,另外180 0支已發往南沙區疾病預防控制中心,其中1610支仍在該中心庫存,已使用190支。目前,已使用的190支該批次疫苗尚未接到不良反應報告。庫存的3 4 1 0支批號為C 201207090的乙肝疫苗已按要求連夜封存。另外,廣東未購進批號為C201207088的乙肝疫苗。
涉事批次疫苗去年生產,疫苗生產運輸沒問題
“國家食藥監總局的專家已經和我們取得聯系,我們也想盡快弄清楚事件原因。”昨日,位于南山區科技園的深圳康泰公司迎來數批記者,該公司常務副總經理張建三說,這些疫苗已被要求暫停使用,庫存封存,等到專家組做出調查結論后再做處理,而其他批次的疫苗仍在正常使用。
公開資料顯示,該公司成立于1988年8月,是深圳市首批高新技術企業之一,主要從事生物制品的研發、生產和銷售。現有產品重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)從國外引進,自1994年投產以來,累計銷售2億多人份,是中國最大的乙肝疫苗生產企業,產品覆蓋全國31個省、市、自治區,市場占有率達50%以上。
“在前幾年,我們每年可以生產銷售2000萬人份的乙肝疫苗,市場占有率超過60 %,現在每年也有1000萬人份的銷售量。”張建三表示,對于每批疫苗的銷售都是要遵循嚴格的批簽發制度,近年來他們從來沒有接到關于乙肝疫苗質量問題以及藥物不良反應的報告。
張建三稱,此次涉事批次疫苗是在去年生產,共兩批次,每批次約7萬至9萬人份,由各省疾控部門統一招標采購使用,均在3年有效期內;而企業的生產、倉儲、運輸等都不存在問題。
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