央廣網廣州12月24日消息據中國之聲《新聞晚高峰》報道，經廣東省疾控中心證實，11月至今，廣東省共報告4例疑似接種乙肝疫苗后，死亡病例，加上之前湖南、四川的3例，12月21日四川眉山又出現一例，全國累計疑似注射乙肝疫苗死亡嬰兒病例已達8例。除眉山的死亡病例尚需確認外，其他七例中的涉案疫苗無一例外，全由深圳康泰生物制品股份有限公司生產。一時間，"疫苗"成了"疑苗"？種還是不種，在家長的心里打了個結。
截至目前，廣東中山市的病例經過專家組的調查診斷，結論為重癥肺炎，與疫苗接種無關。其他案例中，嬰兒死亡是否與康泰生物的乙肝疫苗有關，還沒有權威的判斷。
“嬰兒疑似接種康泰乙肝疫苗死亡”增至8例食藥監局展開調查
12月17號上午，深圳市龍崗區南灣人民醫院，一名男嬰呱呱墜地。在響亮的啼哭聲中，醫院通報，新生兒非常健康。10：37，嬰兒被注射康泰公司生產重組乙型肝炎疫苗10微克，兩分鐘后，出現不良反應，68分鐘后，嬰兒搶救無效死亡。
深圳市龍崗區南灣人民醫院行政辦公室主任楊錦民：醫學的原因需要做剖宮產，我們給她做了剖宮產，孩子娩出之后，就按常規接種了維生素K，接種了乙肝疫苗，打了大概幾分鐘后，這個孩子就出現了病理反應。呼吸急促、突然哭聲也變低了。
最終，這個小生命在我們的世界里，僅僅停留了68分鐘。甚至連一個名字都來不及取。
深圳市疾病預防控制中心免疫規劃科主任張世英：現在只能是懷疑，就是有個時間上的先后關系，我先接種了康泰的乙肝疫苗，后來出現了嚴重的反應，死亡，還不能說是因果關系，因果關系還要等尸檢的報告，明確死亡的原因。
我國疫苗上市按照《生物制品批簽發管理辦法》的規定執行嚴格的批簽發制度，那么，監管網下疫苗疑似有問題，是否說明批簽發制度的漏洞？
食藥監管總局藥化監管司司長李國慶：我們通過批簽發出去的產品，應該說質量都是有保障的，當然從這個產品出了生產企業的場門，到用的患者的身上，它有一個很漫長的過程，我們叫供應鏈。哪一個環節出了問題都可能導致這個質量出現問題。
目前，食藥監管總局正在對深圳康泰使用的原輔料、生產過程、生產環境、質量控制以及庫存產品進行全面檢查，預計20天左右能出結果。在此之前，不能簡單將"異常反應"歸咎于疫苗。
中國疾控中心免疫規劃中心主任醫師王華慶：實際上判斷一個疫苗跟疾病是不是有關系，能不能定異常反應，我們不但要遵守時間上的原則，還要遵守另外四個原則，特異性的關聯強度等等。
王華慶介紹，我國的疫苗監測系統截止目前，監測數據超過10萬例，從監測結果看，疫苗異常反應的發生情況沒有超過世界衛生組織建議的范圍。
王華慶：2000年到現在，報上來的病例，截止到12月20號，一共是有188例。其中確定為異常反應的是18例，每年是有4-5例。由于個體的原因，導致一個健康的損害，但是前提是疫苗質量是合格的。
深圳康泰生物公司大門緊閉已不接受采訪
昨天，深圳康泰生物公司大門緊閉，工作人員說，在最終的調查結果出來之前，康泰不再接受媒體采訪。其實，在這起悲劇之前，湖南已接連出現三名嬰兒注射乙肝疫苗后嚴重不良反應的病例，只有一名幸運存活，涉案疫苗也全由康泰生產，涉及批號分別是C201207088、C201207090。
12月13日，食藥監總局通知，暫停深圳康泰這兩個批次的乙肝疫苗使用，當時這些疫苗已銷往廣東、貴州、湖南三省。
12月14日，廣東連夜封存3410支涉事批次疫苗。但僅僅3天后，深圳又發生了剛剛的這起疑似"疫苗致死"案，涉案的是康泰C201207086批次的乙肝疫苗。與13號叫停的不是同一批次。
雖然，康泰生物一再強調其疫苗安全，面對密集出現的嬰兒死亡事件，康泰也僅僅解釋為"與疫苗本身無關的偶合癥"。并稱"偶合癥是最容易出現的，也是最容易造成誤解的"。但這些解釋，仍然不可避免的讓康泰置身于風口浪尖。
12月20日，衛計委和食藥監總局聯合發出通知，要求暫停使用康泰生物全部批次的重組乙型肝炎疫苗。
食藥監局：致嬰兒死亡乙肝疫苗流向27省
國家衛生計生委和食藥監管總局今天下午通報深圳康泰乙肝疫苗疑似造成嬰兒死亡事件進展。截至目前，疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗產品的流向已經全部掌握，在有效期內的產品共198批次，因為這個數字比較長，它是198批次，相關產品銷售到了27省（區、市）。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已經控制，數量特別巨大。
康泰的暫時性缺位天壇生物緊急補缺
衛生計生委疾控局副局長雷正龍表示，將組織專家組盡快對死亡病例作出判斷，并對相關省份調劑供應乙肝疫苗。根據疫苗流通和預防接種管理條例，國家提供的免費疫苗由省級統一采購，逐級供應。而乙肝疫苗屬于國家計劃內的免費疫苗，在國內，天壇生物、華北制藥、大連漢信生物等都有能力生產，但1988年成立的康泰生物無疑是最大的生產企業。康泰負責人曾對外披露，免費疫苗多年來幾乎一直被康泰生物和北京天壇兩家公司包攬，最頂峰時，產品銷售覆蓋31個省市區的康泰曾占據60%--70%的市場份額。
今年11月18日，康泰的疫苗生產基地在深圳光明新區奠基，該基地建成后將是全亞洲最大的疫苗生產工廠。但是現在，一些醫院紛紛撇清與康泰的關系。北京部分醫院，全都表示沒使用康泰的乙肝疫苗，個別醫院更直接表示一直使用的是石家莊某企業的乙肝疫苗產品。
那么，在乙肝疫苗業，龍頭老大康泰的暫時性缺位，由誰來補缺呢？為了填補接種空窗，廣東省疾病預防控制中心已向天壇生物緊急采購了145萬劑次的同類疫苗，陸續分發到各市縣，最快今天就能接上。
深圳市疾病預防控制中心免疫規劃科主任張世英：第一批可能就是今天傍晚，給我們就是3萬3300支，計劃分配到轄區的10個區，按比例，今天晚上就可以分發到各個區里去，明天是接種日，最快的明天就可以接的上。
醫學專家：乙肝疫苗如不在出生后24小時內接種后果嚴重
截至目前，疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品有限公司乙肝疫苗產品有效期內198批次，4403萬686支。已經銷售到27個省區市。
按我國乙肝疫苗免疫程序規定，乙肝疫苗在出生后24小時內接種，而絕大部分新生兒都是剛一出生就接種了。一般程序是，注射前，新生兒家長需要簽署一份同意書。那么，24小時內注射是必須的嗎？專家似乎也有不同意見。中國工程院院士、北京大學醫學部教授莊輝認為，24小時內，不及時注射后果嚴重：
莊輝：母嬰傳播是乙性肝炎病毒感染以后，發生慢性感染主要原因，如果成人感染95%能自愈，新生兒感染，90%以上要變成慢性，所以我們要求孩子一生下來，在24小時之內接種乙肝疫苗。
另據媒體披露，深圳市衛計委公開表示，由于乙肝疫苗由廣東省統一采購供應，深圳目前使用的均為康泰生物生產的乙肝疫苗，需要調撥其他公司的乙肝疫苗來保證深圳乙肝疫苗的供應。在調撥期間，可能存在疫苗供應暫時短缺。對一般人群推遲接種乙肝疫苗，不影響乙肝疫苗的免疫效果，但對母親乙肝表面抗原陽性的新生兒，優先保證其在出生后24小時內及時接種。從這段表述中不難看出，對于母親不是乙肝攜帶者的普通嬰兒，并不是非要在出生后24小時接種。
如果不是近一個月來湖南、四川、廣東接連發生疑似"疫苗致死"案件，公眾很少會考慮到疫苗的不良反應問題。那么，注射疫苗前，作為幼兒的第一監護人，家長需要注意什么呢？
北京友誼醫院肝病中心主任賈繼東：世界衛生組織在其他國家，他們對乙肝疫苗的接種基本上沒設什么（禁忌癥），我們國家從安全高度考慮還是做了一些具體的規定。一般來說，有急性疾病或者嚴重的慢性疾病，或者慢性疾病急性發作，或者有發熱，這個時候最好不要接種，比較嚴重的異常反應發生率是十萬分之一，百萬分之一甚至更少。
