縱觀世界醫(yī)療器械的發(fā)展歷史,我們會發(fā)現隨著人類對生存和生活質量要求的不斷提升,也同時促進了世界醫(yī)療器械行業(yè)的高速發(fā)展。逐漸的,讓醫(yī)生手術更順利、更快捷、更方便、更簡單、更精準,讓患者手術痛苦更少、創(chuàng)傷更小、術后更舒適等等,這些更加高端的目標慢慢地成為了世界醫(yī)療器械行業(yè)高速發(fā)展的源源動力。本期節(jié)目我們邀請到了來自蘇州載添機器人裝備制造有限公司總經理——李兵先生,看他如何在制造業(yè)乘風破浪。

企業(yè)目前致力于為醫(yī)療器械行業(yè)客戶提供供應鏈管理與制造服務工作,打造全產業(yè)鏈零件代工服務平臺,專注制造高附加值醫(yī)療器械零件,幫助客戶企業(yè)加速成長,降本增效。經過多年的積累,載添沉淀了自己的獨特性——首先,具備良好的中小試工藝開發(fā)、優(yōu)化驗證和產品檢測條件,擁有先進的非標準部件制造的全過程數字化管理系統(tǒng)。其次,制造與研發(fā)設計相結合模式。通過與客戶的交流,在項目研發(fā)初期,協(xié)助研發(fā)人員規(guī)避不合理的設計,大大提高了客戶研發(fā)設備的成功率。最后,建立了中小試項目遴選顧問專家團隊,打通科技成果轉化“最初一公里”,讓創(chuàng)意創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)更簡單。

對于醫(yī)療設備而言,符合標準,使用安全是最關鍵也是最重要的。而這方面,正是載添關注的,企業(yè)首先通過了ISO9001質量管理體系,下一步正在努力獲得 ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系,嚴格按照相關質量管理體系文件落實執(zhí)行,才有做好這方面工作的基礎。其次,針對醫(yī)療行業(yè)特定領域的一些要求,要對產品從原材料到成品具備追溯能力,不能有控制項缺失,變更任何制造工藝要得到客戶的準許。第三,企業(yè)與客戶做好零件的工藝評審工作,對產品的結構、尺寸、外觀等逐項標定測量手法、工具等,甚至要對標雙方測量工具的誤差。最后,定期與客戶針對不良項進行品質會議檢討,持續(xù)關注是否有效控制。層層把控,確保設備合規(guī)安全。

對于企業(yè)的未來,李兵表示在技術開發(fā)領域,會聯合眾多設備制造商、制造業(yè)同仁,打造一定區(qū)域的“制造生態(tài)鏈”,更好的服務醫(yī)療行業(yè)。同時針對全國醫(yī)療行業(yè)比較有代表性集聚區(qū)域,擬籌建更多類似載添這種性質的分公司,將企業(yè)的制造能力賦能在更多的醫(yī)療客戶身上。

風起于青萍之末,浪成于微瀾之間。一條叫做夢想的旅程中,或許孤獨而漫長,或許燦爛而盛大,但是努力過后,都是晴朗。